9000人感染群体下落不明 印度疫情面临艰难考验
来源:9000人感染群体下落不明 印度疫情面临艰难考验 发稿时间:2020-04-03 09:49:38


中国制定发布了医用防护服、医用口罩的相关标准,分别为GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》和YY0469-2011《医用外科口罩》标准。

2、李某,男,25岁,独居美国,国内住址:抚顺市顺城区。3月25日,患者自美国纽约出发,飞往日本东京。3月27日,乘坐JL827航班由日本东京飞抵大连周水子国际机场。全程均佩戴口罩。大连海关对其例行新冠病毒核酸采样,李某在办完出关手续等待检测结果时出现发热,体温37.4℃,由市急救中心转运至大连市中心医院排查。28日,海关核酸检测结果为阴性。患者在医院留观期间再次进行核酸检测,29日检测结果为阳性。经省级专家组评估确认为确诊病例(普通型)。经详细流行病学调查,该患者密切接触者均已追踪到位。

据了解,3月29日,辽宁共新增2例境外输入新冠肺炎确诊病例,全部为大连市病例。

五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管

截至2020年3月30日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

新增境外输入病例情况:

结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。记者从大连市卫生健康委了解到,3月29日,大连市新增2例境外输入新冠肺炎确诊病例,分别从西班牙和美国输入大连市,均已在定点医疗机构隔离治疗,病情稳定。目前,大连市已累计报告7例境外输入新冠肺炎确诊病例。

一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求

中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

博雷利表示,近日的数据显示,意大利的确诊病例增幅可能开始进入平台期。博雷利还说,意大利防护用品的需求量仍然很大,但随着采购物资的到达和意大利本身产能的提高,这方面的需要能够得到满足。